摩臣5如何注冊
5月5日晚間,百濟神州(BGNE.US,06160.HK;688235.SH)公布2022年第一季度業績。
報告期內,公司收入為3.066億美元,同比(較上年同期)下降50.4%;產品收入為2.616億美元,同比上升146%;每股凈虧損為0.33美元。
2021年12月15日,百濟神州在上交所科創板掛牌交易,成為全球首家實現在納斯達克、港交所、上交所科創板三地上市的生物科技企業。
百濟神州此前強調,按照中國、美國兩地上市不同的會計原則和適用規則,財務指標及數據存在一定區別。
公告顯示,截至2022年3月31日,百濟神州現金、現金等價物、限制性現金和短期投資約為63億美元。公司凈虧損為4.343億美元,上年同期為6650萬美元,第一季度由盈轉虧主要由于合作收入的減少。公告指出,報告期內公司合作收入為4510萬美元,較上年同期的4.998億美元大幅下滑,主要是由于公司上年同期對諾華就百澤安達成的合作預付款進行的大部分收入確認。
百濟神州表示,得益于在中國和美國的銷售額增長,BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)今年第一季度的全球銷售額同比增長372%至1.043億美元。百悅澤是中國首個出海的創新藥,已在47個國家及地區獲批。
分地區來看,該產品在美國的銷售額為6790萬美元,同比增長570%。在中國,百悅澤收入為3350萬美元,同比增長180%,主要得益于包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)在內的所有已獲批適應癥中的銷售額顯著增長。
PD-1腫瘤藥百澤安(替雷利珠單抗)是百濟神州的另一款自研產品。今年第一季度,百澤安在中國的銷售額為8760萬美元,同比增長約79%。百濟神州在財報中表示,報告期內,更多適應癥被納入國家醫保藥品目錄(NRDL),醫保報銷范圍擴大帶來更多新患者需求,持續推動了百澤安的市場滲透率的提升和市場份額的擴大。
研發方面,今年第一季度,百濟神州的研發費用為3.899億美元,同比增加約22%。此外,百濟神州位于美國新澤西州霍普韋爾的旗艦生產基地和臨床研發中心已破土動工。
公告指出,包括百悅澤對比伊布替尼用于治療慢性淋巴細胞白血病的ALPINE試驗結果在內的最新全球臨床數據,為FDA和EMA正在審評的上市申請提供支持。
值得關注的是,百澤安聯合化療治療食管鱗狀細胞癌的RATIONALE306試驗期中分析取得的積極結果顯示,總生存期的改善具有統計學顯著性和臨床意義。此前,百濟神州在2021年首次向FDA遞交了百澤安針對二線鱗狀食管癌(ESCC)的新藥上市申請,該申請是基于全球多中心的3期試驗數據。該藥在美國上市申請做出決議的目標日期為2022年7月12日。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)表示,“憑借公司在亞洲、美國和歐洲的全球商業化表現,我們在第一季度取得了巨大的進展,持續鞏固了公司的戰略性競爭優勢?!?/p>
百濟神州首席財務官王愛軍表示,隨著上市申請的不斷獲批以及預期里程碑事件的推動,公司收入預計在未來摩臣5注冊開戶將繼續保持良好的勢頭。
截至北京時間5月5日,百濟神州港股收漲1.97%,報收98.35港元,市值1313億港元;A股收跌0.17%,報收91.84元,市值1118億元;美股收跌0.32%,報收163美元。
(責任編輯:王晨曦)
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